多瑞吉与美施康定治疗重度癌痛的对照研究

【摘要】 目的 比较多瑞吉与美施康定对重度癌痛的疗效、治疗费用及毒副作用。方法 将102例重度癌痛患者随机分为治疗组(多瑞吉组)和对照组(美施康定组)，多瑞吉组51例，用多瑞吉止痛，从25ug/h剂量开始，如疗效不佳则逐渐增加剂量，直至完全止痛；美施康定组51例，口服美施康定，从30mg/12h小剂量开始，不能缓解者逐渐增加剂量，按25%～50%加量，直至完全止痛。结果 多瑞吉与美施康定治疗总有效率相近，便秘发生率及费用差异有显著性(P<0.05)。结论 多瑞吉与美施康定治疗癌痛有效率相近，多瑞吉虽然费用稍高，但其便秘发生率较小，二者都是治疗重度癌痛的理想药物。

【关键词】 止痛剂；多瑞吉；美施康定

【Abstract】 Objective To study the effect.expenses and toxicity of Fentany Transdermal system(Duragesic) and Morphine surfate Control_release Tablets(MScontin) for serve cancer pains.Methods 102 cases of patients with cancer pain were sampled randomly for the study.They were divided into 2 groups of 51 each and treated with different ways:Duragesic were used in the treatment group from a dose of 25ug/h to a better one which cancure the pains completely.and Mscontin was used in the control group with the begining dose of 30mg/12h，increasing by 25%～50% until it works well.Results the effect rates of the two groups are similar，but the xepenses and the incidence of constipation are significantly different (P<0.05). Conclusion though having more expenses，Duragesic has a smaller incidence of constipation. Duragesic and Mscontin show a similar effect in the treatment of serve cancer pains.They are both good choice to cure serve cancer pains.

【Key words】 anesthetic; duragesic; MScontin

疼痛是晚期癌症患者最常见的症状之-，是影响晚期癌症患者生存质量的主要原因，对于癌症患者及家属来说，疼痛是最令恐惧的并发症。WHO 对于癌症的疼痛治疗制定了三阶梯止痛方案，我国卫生部1991年通知全国各地开展WHO的癌痛治疗计划，药物治疗癌痛的方法在我国得到广泛应用，美施康定与多瑞吉先后应用于临床，它们各有特点，本院分别用多瑞吉与美施康定治疗晚期癌痛患者，取得了较满意的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 共102例，均经病理证实为恶性肿瘤，其中男67例，女35例，年龄23～80岁，中位年龄58岁，临床诊断为肺癌20例，胃癌16例，大肠癌12例，肝癌15例，乳腺癌8例，头颈部癌10例，卵巢癌5例，胰腺癌4例，食管癌3例，子宫癌3例，骨肉瘤2例，膀胱癌3例，胆管癌1例。全部患者随机分成治疗组和对照组，疼痛性质为多样性，疼痛程度为7分(数字分级法)以上，两组患者均属重度疼痛，先都接受过第一阶梯及第二阶梯药物治疗，两组在病例组成、疼痛程度以及生活质量评分上差异均无显著性。

1.2 治疗方法 治疗组用多瑞吉(芬太尼透皮贴)2.5mg/贴或5mg/贴(西安杨森制药公司产品)，小剂量开始不能缓解者，逐渐加量，每72h更换1次，直至获得满意止痛效果。对照组用美施康定(硫酸吗啡控释片)(北京明蒂制药有限公司)30mg/12h口服，小剂量开始不能缓解者逐渐增加剂量，按25%～50%加量，直至获得满意疗效。两组中有焦虑、失眠、烦躁者给予安定片口服等辅助治疗。

1.3 疗效评价

1.3.1 疼痛程度 两组患者均采用0～10数字疼痛强度分级法，评分均为7～10分。

1.3.2 疼痛缓解指标 0度缓解(未缓解)，1度缓解(减轻约1/4)，2度缓解(减轻约1/2)，3度缓解(减轻约3/4)，4度缓解(疼痛完全消失)。

1.3.3 镇痛效果评价指标 显效：4度缓解和3度缓解；有效：2度缓解者；无效：0度缓解或1度缓解者。总有效率=显效率+有效率。

1.3.4 不良反应观察 观察并记录用药的患者有无恶心、呕吐、便秘、头晕、嗜睡、皮肤瘙痒及尿潴留等症状。

2 结果

2.1 止痛效果 治疗组：4度缓解(10例)，3度缓解（14例），2度缓解（22例），0度或1度缓解者（5例），总有效率（90.19%）。对照组：4度缓解（11例），3度缓解（13例），2度缓解（23例），0度或1度缓解者（4例），总有效率（92.15%）。见表1。

表1 两组疼痛缓解率（略）注：两组总有效率比较P>0.05

2.2 不良反应及日平均费用 治疗组：恶心27.5%，呕吐11.7%，头晕15.7%，便秘13.7%，嗜睡11.8%，日平均费用40.8元。对照组：恶心29.4%，呕吐13.7%，头晕17.6%，便秘45%，嗜睡13.7%，日平均费用28.5元。见表2。治疗组与对照组便秘发生率及日平均费用差异有显著性（P<0.05）。多瑞吉费用较高，便秘发生率较少。

表2 两组主要不良反应及费用 (略)

3 讨论

癌症是当今严重威胁人类健康的疾病之一，而癌性疼痛又是晚期癌症最常见的并发症，约60%～90%的晚期癌症患者有不同程度的疼痛，其中50%有中等至剧烈程度的疼痛[1]。我国现有癌症患者200万，疼痛发生率40%～50%，其中25%未得到正规治疗[2]。据中国医学科学院肿瘤医院近年统计2万余例癌痛患者，其中轻度疼痛占3%～4%，中度疼痛占13%～14%，重度疼痛占82%～84%[2]，因此缓解癌性疼痛十分必要。目前，WHO的“三阶梯止痛方案”已在全球范围内得到推广和施行，吗啡是治疗中重度癌痛的首选药物，硫酸吗啡控释片(美施康定)具有能够口服，定时服用，便于剂量调整的诸多优点而适用于重度癌痛的治疗[3]。它避免了药物浓度大幅度波动，对持续缓解癌痛，减少用药次数，减少药物依赖和耐受的发生具有重要意义，它是疗效确切、安全、方便、费用适中的第三阶梯止痛药，而多瑞吉(芬太尼透皮贴剂)是一种不含吗啡的阿片类强效镇痛剂，由透皮系统及芬太尼组成，具有分子量小、高效、脂溶性高的特点，主要用于第三阶梯的治疗，它同时具有使用方便，镇痛效果好，不良反应少的优点，临床观察它所致便秘发生率较少[4]。尽管其费用相对较高且剂量调整不太方便，但它特别能适用于不能口服的患者，在疗效上美施康定与多瑞吉相当，故二者均可作为重度癌痛的理想用药，可根据实际情况加以选用。

【参考文献】

1 张天泽，徐光炜.肿瘤学.天津：天津科学技术出版社，1998，2725.

2 周际昌.实用肿瘤内科学，第2版.北京：人民卫生出版社，2005，217.

3 李蓉，李睿.硫酸吗啡控释片控制癌性疼痛的疗效观察.中国肿瘤临床，1996，23(9)：61.

4 董志伟，谷铣之.临床肿瘤学.北京：人民卫生出版社，2002，394.

(编辑：齐 永)

作者单位：418200 湖南怀化，怀化市第二人民医院肿瘤科